Consultar ensayos de calidad
Nsaids
Resumen. El objetivo de este estudio era comparar los efectos analgésicos y
antiinflamatorios de administración preoperatoria y postoperatoria de
ibuprofeno después del
retiro quirúrgico de terceras muelas impactadas inferiores. Una persiana triple, el ensayo clínico aleatorio, controlado
por placebo de 120 pacientes que requieren el retiro quirúrgico de
terceras muelas inferiores fue realizada. El sujeta eran aleatorio en el
grupo experimental (los pacientes fueron administrados 600 mg de ibuprofeno
(correos) 1 h antes del procedimiento quirúrgico, seguidos por el
placebo solamente después del final de la operación) o en el
grupo de control (sujeta recibió la misma medicación pero la secuencia
de administración fue invertida). El dolor fue
evaluado usando la balanza visual analoga, y el consumo de rescate
analgésico. El hinchazón facial y
trismus fueron evaluados por midiendo distancias de referencia faciales y la
apertura de boca maxima. No había ningunas diferencias significativas
entre los dos grupos de estudio en cuanto al dolor postoperatorio, el rescate
analgésicos el consumo, el hinchazón facial y trismus.
Había una necesidad ligeramente mas alta
del rescate
analgesicos en el grupo experimental. La entrada preoperatoria de ibuprofeno no
parece reducir el dolor, el hinchazón facial y trismus después del
tercer retiro impactado inferior molar cuando comparado a la
administración postoperatoria de la misma medicina.
La extracción de terceras muelas impactadas inferiores es
elprocedimiento quirúrgico mas común en la
odontología. El curso postoperatorio es caracterizado por el dolor,
aumentando y trismus en grados que varían y afectan la calidad del
paciente de vida 1 el dolor Postoperatorio es relacionado con alteraciones en
los sistemas centrales y periféricos nerviosos inducidos por el trauma 2
quirúrgico Esta herida de tejido causa la liberación de
cyclooxygenase-2 (COX-2) que induce la actividad de prostaglandins que
sensibiliza el periférico nociceptors e induce la inflamación
symptoms.3 Woolf4 primero introdujo el concepto de analgesia de prioridad para
reducir la severidad y la duración de dolor postoperatorio. La analgesia
de prioridad es definida como un tratamiento antinociceptive que es comenzado preoperatoriamente
y es activo durante la cirugía, reduciendo el fisiológico las
consecuencias de transmisión 2 inducida nociceptive Tradicionalmente, se
ha sugerido que la administración de medicinas non-steroidal
antiinflamatorias (NSAIDs) antes de la cirugía puede ser mas
eficaz cuando comparado con la entrada postoperatoria, causando una temprana
inhibición en la producción de prostaglandins y activación
de periférico y sensitisation central. Hay numerosas publicaciones sobre
este sujeto pero los resultados son contradictory.5-9
Estos estudios por lo general sólo evalúan el dolor y no
evalúan los efectos antiinflamatorios de NSAIDS la comparación de
las veces diferentes de administración. El objetivo de este ensayo
clínico aleatorio es decomparar los efectos analgésicos y
antiinflamatorios de preoperatorio (1 h antes de la cirugía) y
postoperatorio (inmediatamente después del completar el procedimiento
quirúrgico) la administración de 600 mg de correos ibuprofen en
el retiro quirúrgico de terceras muelas impactadas inferiores.
Los materiales y métodos
Un ensayo clínico aleatorio, triple ciego,
controlado por placebo fueron realizados en 120 pacientes. Todos
los participantes sufrieron el retiro quirúrgico de una tercera muela
impactada inferior entre el febrero de 2008 y el octubre de 2010. Esta
prueba era el diseño que cumple con las directrices de CONSORTE para
triales clínico
El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de
Investigación (CEIC) de la Clínica Dental de la Universidad de
Barcelona. Antes de la inscripción, los objetivos, las implicaciones y
las complicaciones posibles de este ensayo
clínico fueron explicadas a todos los pacientes y ellos estuvieron de
acuerdo con participar por firmando una forma de consentimiento informada. El criterio de inclusión principal era la presencia de una
tercera muela impactada inferior que requirió el retiro
quirúrgico. Los criterios de exclusión eran pacientes
ancianos debajo de 18 años o mas de 45 años, pacientes con
enfermedades significativas sistémicas (ASA III o ASA IV), el embarazo,
la historia de alergia a ibuprofeno u otro NSAIDS, la intolerancia de lactosa,
la patología gastrointestinal, la presencia de síntomas asociados
con la tercera muela la semanaantes de la extracción, y la historia de
analgésico y / o la entrada de medicina antiinflamatoria 10 días
antes de la cirugía.
No dieron a la profilactica de antibiótico. Sobres
secuencialmente numerados fueron usados ocultar la asignación de
pacientes a los dos grupos. La asignación de grupo para cada
paciente fue predeterminada por una secuencia de números aleatorios en
bloques (generado en www. randomization.com). Capsulas
idénticas que contienen 600 mg de ibuprofeno 600 mg de placebo fueron
fabricadas (Farmacia el Coliseo, Barcelona,
España).
Todas las cirugías fueron realizadas al segundo - los residentes de
año del programa de grado de Oral de Cirugía bucodental y maxilar
y Implantologia (la Universidad de Barcelona) la utilización de una
técnica similar quirúrgica. Los pacientes no
recibieron ninguna compensación financiera para participar en el
estudio. La incorporación de cada sujeto en el estudio era
decidido antes de saber el grupo asignado. La extracción de terceras
muelas impactadas inferiores fue realizada bajo la anestesia local con el 4 %
articaina y Epinefrina 1:100,000 (Artinibsa; Inibsa, Llic¸a de Vall,
España). El campo quirúrgico y todo el material
quirúrgico eran estériles.
El cirujano levantó una tapa de grosor lleno, que fue protegida por el
nuevo tractor del Minnesota. Una
retractación de tapa lingual que usa un
elevador Mas libre periostica sólo fue realizada cuando el
cirujano lo considera para ser necesario. (20,000
revoluciones por minuto) estérileslentas la pieza de mano y la
solución de salina estéril fueron usadas para el retiro de hueso
y el seccionamiento de diente cuando necesario.
Cerrar la herida, 3-0 suturas de seda (Silkam, Braun;
Tuttlingen, Alemania) fue usada. La técnica quirúrgica era
similar a esto descrito por Leonardo. La
medicación siguiente fue prescrita: un antibiótico (amoxicilina
750 correos mg cada 8 h durante 7 días; los pacientes con la historia
anterior de alergia a la penicilina fueron prescritos clindamicina 300 correos
mg cada 6 h durante 7 días (Dalacin 300; Pfizer, Madrid,
España)), un NSAID (ibuprofeno 600 correos mg cada 8 h durante 5
días que comienzan 8 h después de extracción), un
analgésico (metamizol 575 correos mg como medicación de rescate),
y un enjuague bucal (el 0.12 % clorhexidina enjuague dos veces por día
durante 15 días). En el grupo preoperatorio, los pacientes
fueron administrados 600 mg de ibuprofeno (p.o). 1 h antes del procedimiento
quirúrgico, seguido de placebo solamente después del final de la
operación. En el grupo de control, la secuencia de
administración fue invertida (dieron al placebo 1 h antes de que la
extracción, y 600 mg de ibuprofeno fueran administrados cuando la
cirugía había sido completada).
Todo sujeta fueron instruidos para medir la intensidad del dolor postoperatorio
en la balanza diferente visual analoga (VAS) de 100 mm. El dolor fue
evaluado cada 2 o 4 h dentro de la 14 primera h, y luego el paciente la
intensidad de dolor moderada cada 8 h entre 24 y 64postcirugía de h
Ellos también tuvieron que registrar el número de capsulas
de medicación de rescate necesarias durante la 72 primera h del
período postoperatorio. El hinchazón facial y trismus fueron
registrados en 48 h y 7 días después de la extracción por un cirujano cegado que no estuvo implicado en la
operación. Trismus fue evaluado por midiendo la apertura de boca
maxima con el calibrador, y el hinchazón facial fue determinado
por las distancias siguientes faciales: comisura de gonion-labio, canto-externo
del
ojo, comisura de tragus-labio.
Las variables siguientes también fueron juntadas: edad, género,
fumando habito, lado manejado, posición de la tercera muela (Pell
y Gregorio y clasificaciones De invierno), hueso retención,
duración del procedimiento quirúrgico, retiro de hueso y
seccionamiento de diente. Todos los pacientes, el
estadístico y los cirujanos que realizaron la extracción y
examenes de continuación eran inconscientes de la
medicación dada a cada participante.
El tamaño de la muestra fue calculado usando el
programa estadístico la G ' Impulsa 3.0.
(Heinrich-Heine-Universitat, Dusseldorf, Alemania) .13 con un valor alfa de
0.05, un poder estadístico del 90 %, y para descubrir las diferencias de
10 mm en la variable VAS (mm) dolor postoperatorio, asumiendo una
pérdida en continuación del 20 %. El analisis
estadístico fue realizado usando SPSS el Software para Ventanas 15.0
(SPSS v15.0, SPSS la S.A.., Chicago, EE.UU., autorizados de la Universidad de
Barcelona).Datos demograficos fueron analizados usando x2 pruebas y
ANOVA.
Para comparar los dos grupos en cuanto a la
intensidad de dolor, el hinchazón facial y trismus, medidas repetidas
ANOVA pruebas fueron usadas y las pruebas de t del
Estudiante para muestras independientes. La variable de entrada de
medicación de rescate fue analizada usando pruebas de t. El nivel de
importancia fue puesto en p <0.05.
Resultados
120 pacientes fueron matriculados, aunque 11 (7 en el grupo preoperatorio y 4
en el grupo de control) fueran perdidos porque ellos no asistieron visitas de
control. La figura 1 muestra el organigrama de CONSORTE del reclutamiento de
participantes. Los resultados estaban basados en el
analisis de 109 participantes; 53 en el grupo preoperatorio y 56 en el
grupo de control. Los grupos de estudio eran similares en cuanto al
género, la edad, fumando el habito, la retención de hueso
de la tercera muela y la duración de cirugía (la Mesa 1). El dolor
maximo ocurrió en 6 h, con un valor
mas alto para el grupo de control (p> 0.05). No había ningunas
diferencias significativas entre los dos grupos en cuanto a la intensidad de
dolor (ANOVA, la F = 0.66; df = 5.17; p = 0.66).
Cuando el analisis fue hecho para cada vez de evaluación de dolor
individual que, una diferencia significativa fue encontrada solamente
después del final del procedimiento quirúrgico, cuando
el grupo experimental mostró menos intensidad de dolor que el grupo de
control (la t del Estudiante = 2.0; df = 67.8;p =
0.04). La mesa
2 muestra los resultados para la intensidad de dolor, la entrada de
medicación de rescate, el hinchazón facial y la boca que abre
variables en los dos grupos de estudio.
La entrada de medicación de rescate no mostró ningunas
diferencias estadísticas entre grupos durante
los 3 primeros días postoperatorios (ANOVA, la F = 2.19; df = 1; p =
0.14) aunque los pacientes en el grupo preoperatorio necesitaran una dosis
mas alta de metamizol, sobre todo durante el segundo día
postoperatorio (la t del Estudiante = 2.0; df = 99.3; p = 0.04) (Mesa 2).
La comisura de gonion-labio de variables, canto gonion-externo del
ojo, tragus-la comisura de labio, y la apertura de boca era similar en ambos
grupos. Ningunos efectos adversos relacionados con ibuprofeno o metamizol
fueron registrados.
La Dirección de Discusión de dolor después de terceras
extracciones molares es importante, en particular como la mayor parte
de pacientes son tratados en clínicas de paciente externo.
Síntomas postoperatorios después del retiro quirúrgico de una tercera
muela suficientemente pueden ser controlados con el empleo de NSAIDS.14 ha sido argumentado que estos agentes son mas
eficaces cuando administrado antes de la cirugía.
Algunos estudios que evalúan la administración preoperatoria de
NSAIDS y dolor en la cirugía bucodental y maxilar han
sido publicados. El los efectos beneficiosos de la administración
preoperatoria de piroxicam17 ketorolaco, 18 meloxicam, 19 parecoxib20 y
dexametasona conrofecoxib21 han sido documentados.
Algunos autores encontraron un consumo inferior de
rescate analgesics17 y un retraso del inicio
de pain6 cuando el NSAIDS fue administrado antes del procedimiento quirúrgico.
Otro estado de publicaciones de otra manera, y no parece apoyar la analgesia
con derecho preferente con NSAIDS. Muchos papeles fallaron en mostrar un efecto
positivo de la medicación preoperatoria, y algunos papeles recientes
sugieren que los grupos de administración postoperatorios pudieran tener
la intensidad de dolor inferior rates.5 -24 En
la muestra presente, las diferencias de la intensidad de dolor eran
insignificantes (<5 mm VAS el dolor) y no parecen validar el empleo de
ibuprofeno antes de la cirugía.
En un meta-analisis que evaluó la
administración preoperatoria de NSAIDS en varios campos de
cirugía, los autores declara que la entrada de prioridad NSAIDS no
debería ser aplicado sistematicamente. Ellos basan sus
recomendaciones en la falta de efectos realzados analgésicos y sobre los
efectos potenciales adversos como la sangría aumentada
intravigente. Esta última declaración parece ser polémica
ya que otra revisión concluyó que pruebas que NSAIDS aumentan la
incidencia de sangría después de la cirugía son ambiguas
26 En el ensayo clínico presente, la frecuencia de intra y
complicaciones postoperatorias como la sangría no fueron evaluadas.
Un meta-analisis mas reciente
demandó que los efectos de administración con derecho preferente
NSAIDS sobre laintensidad de dolor postoperatoria no alcanzaron los niveles de
importancia estadística suficiente para sacar una conclusión
positiva. Sin embargo, una tendencia hacia montones de dolor
inferiores postoperatorios y la necesidad reducida de consumo suplemental
analgésico fue notada. Para evitar la transmisión de información nociva aferente
de la periferia a la médula espinal y el cerebro, analgesicos debe
proporcionar una duración suficientemente densa y larga de bloqueo.
Se ha sugerido que la prevención de hipersensibilidad
de dolor podría ser aún mas pronunciada si la analgesia de
prioridad amplía su duración en el período postoperatorio.
Por lo tanto, para la dirección correcta de dolor
agudo postoperatorio, mediadores inflamatorios y entradas de nociceptivo
deberían ser inhibidos bien en el período postoperatorio.
La falta de diferencias entre los dos grupos en la prueba presente puede ser
justificada por la absorción rapida de la medicina. Un estudio
por Jones et Al-28 mostró que el pico maximo plasma
después de la administración de 400 mg de correos ibuprofeno
ocurrió después de 32 minuto.
También sabe que las concentraciones maximas de prostaglandinas
alrededor de tejidos dañados son obtenidas aproximadamente 1 h
después de la herida 29 Otro aspecto importante que tiene que ser tenido
en cuenta es el empleo de anestésicos local. Jung et Al-22 sugerido que
estos agentes tienen un efecto analgésico,
reduciendo el flujo de entrada sensorial de la periferia al sistema
nerviosocentral.
Esto es una consideración importante y parece apoyar
el empleo de anestésicos duradero para aumentar el efecto residual
analgésico. En el estudio presente, el 4 %
articaine la solución fue usado en todos los pacientes. Otra
publicación importante que podría ser relacionada con la
semejanza entre los dos grupos es que todos los pacientes recibieron 600 mg de
ibuprofeno, 8 h después del procedimiento
quirúrgico.
Si ningún NSAIDS hubiera sido prescrito, y habían aconsejado que
los pacientes sólo tomaran la medicación de rescate cuando
necesario, las diferencias probablemente han sido
mas obvio, ya que las medidas de intensidad de dolor serían
mas altas. Sin embargo, instruyendo el sujeta para no tomar ibuprofeno
reduciría la validez externa de este estudio, como la mayor parte de
pacientes que sufren el tercer retiro molar en un entorno estandar
clínico son prescritos NSAIDS.
Al conocimiento de los autores, muy pocos informes han
estudiado el efecto del
tiempo de administración de ibuprofeno y el hinchazón
postoperatorio después de terceras extracciones molares. Studies.21 anterior mostró una reducción
significativa de trismus y el edema facial cuando corticos esteroides fue usado
solo o en la combinación con NSAIDS.
Sólo una reducción leve fue observada cuando
NSAIDS fue usado. Este authors.21
especuló que la administración preoperatoria podría tener
un efecto beneficioso sobre el hinchazón postoperatorio. Los resultados
encontrados en la muestra presente mostraron queno redujeron el edema y trismus
cuando ibuprofeno fue administrado antes de la extracción.
La falta de diferencias entre los dos grupos de este estudio podría ser
relacionada con varios factores, como el empleo de articaine (que
permitió a los pacientes postoperativamente administrados para tener un
nivel adecuado plasma de ibuprofeno antes del inicio de dolor), la
duración media del procedimiento quirúrgico (27 minuto) que
permitió sólo a un pequeño intervalo entre la
administración de la medicina en el experimental y grupos de control, y
también que los niveles de intensidad de dolor tacaños eran
generalmente bajos (menos de 30 mm) mostrando que ambas opciones de tratamiento
era eficaz para la mayoría de casos.
Para concluir la entrada preoperatoria de ibuprofeno no parece reducir el
dolor, el hinchazón facial y trismus después del tercer retiro
impactado inferior molar cuando comparado a su administración
postoperatoria.
El Financiar
Este estudio fue realizado con una subvención de la Escuela de
Odontología de la Universidad de Barcelona para estudiantes
posgraduados. El estudio fue conducido por el grupo de investigación
consolidado ' la Terapéutica Dental y Maxilo facial y la
Patología ' de Biomédico Instituto de investigación de
Bellvitge (IDIBELL), con el apoyo financiero de acuerdo de cuidado de enseñanza
de Cirugía bucodental y maxilar del Universidad de Barcelona, el
Consorcio Sanitari Integral y el Servei Catala ` de la Salud de la Generalitat
de Catalunya
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