FARMACIA HOSPITALARIA.
Concepto. La farmacia hospitalaria es una especialidad
farmacéutica que se ocupa de servir a la población en sus
necesidades farmacéuticas, a través de la selección,
preparación, adquisición, control, dispensación,
información de medicamentos y otra actividades orientadas a conseguir
una utilización apropiada, segura y económica de los medicamentos
y productos sanitarios, en beneficio de los pacientes atendidos en el hospital
y en su ambito de influencia.
Funciones y servicios ofertados.
• Gestión de Compras de medicamentos. Es la compra de los medicamentos. Proceso: Orden y pedido de
materiales.
El sistema gestiona los consumos tanto entre almacenes como pedidos de
compras y los gastos generados por el almacén.
Objetivo: cubrir adecuadamente las necesidades del hospital y
asesorar sobre la adquisición de material sanitario.
• Control de medicamentos. Establecer un
programa de control de calidad interno del
servicio y participar en los programas de garantía de calidad
asistencial en los que su competencia pueda ser de utilidad.
• Unidad de elaboración, control de calidad y dispensación
de Nutrición Parenteral. Las Unidades de
Nutrición Parenteral (UNP) se consideran preparaciones farmacéuticas
magistrales, preparadas por técnica de llenado aséptico.
Etapas: 1. Se incorpora el fosfato a los aminoacidos; glucosa y
aminoacidos; insulina, heparina y ranitidina
2. Cloruro de sodio y de potasio en otro frasco de aminoacidos; Acetato
de sodio y potasio, sulfato de cinc y de magnesio,
oligoelementos, calcio y vitaminas.
3. Lípidos.Pasos. A) La bolsa se agita durante
toda la preparación.
B) Una vez completa la mezcla, agitar la bolsa, extraer aire, desconectar de
las vías, extraer la muestra para el control de pH, sellar, etiquetar y
poner en una bolsa estéril, proteger de la luz
con una bolsa opaca.
Nota: Utilización de filtros de 1.2 micras para introducir los
electrolitos y demas componentes de la bolsa.
El proceso de llenado aséptico es simular una NP en enmedio de cultivo
estéril, para finalmente incubar durante 15
días. El ensayo de realiza cada vez que un
nuevo operador comienza a trabajar y cuando se cambia algún
procedimiento.
Controles
De pH (5.0-6.6)
De integridad de la bolsa: ejerciendo presión para comprobar que las
bolsas no tengan fugas.
Visual: durante la preparación, al final y
antes de la administración al paciente para detectar precipitados y
cambios de color.
Persona responsable
• LAVADO QUIRURGICO DE MANOS (Se especifica en su pauta de
evaluación)
• USO DE GUANTES ESTERILES: Son de tipo desechable, los cuales deben
mantener al maximo esta condición de esterilidad, para ello debe
evitarse todo contacto con objetos que contaminen los guantes. Estos se
colocaran una vez que la persona esté vestida con la bata
estéril, gorro, mascarillas y botas.
• USO DE MASCARILLA DE ALTA EFICIENCIA Y GORRO: Su objetivo es prevenir
la transmisión de MO infecciosos que se propagan a través del
aire. Primero debe colocarse el gorro y posteriormente la
mascarilla.
• USO DE DELANTAL ESTERIL Y BOTAS: Su objetivo es establecer una barrera
mecanica entre la persona que lo usa y
lapreparación.
• Unidad de elaboración, control de calidad y dispensación
de medicamentos citostaticos.
Los medicamentos citostaticos son aquellos que se utilizan como
quimioterapia en los tratamientos contra el cancer.
Función: Los medicamentos citostaticos actúan alterando la
capacidad de división celular. En general, aquellos
tumores que presentan una mayor fracción de crecimiento responden mejor
al tratamiento farmacológico.
Clasificación:
- Agentes alquilantes
a) Mostazas nitrogenadas: Ciclofosfamida, Clorambucilo, Estramustina,
Ifosfamida
Mecloretamina, Melfalan.
b) Etileniminas: Tiotepa
c) Alquilsulfonatos: Busulfano
d) Nitrosureas: Carmustina
e) Hidrazinas: Dacarbazina
- Antimetabolitos
a) Antagonista de folatos: Metotrexato
b) Antagonistas de las pirimidinas: Citarabina, 5-Fluorouracilo
c) Antagonistas de las purinas: 6-Mercaptopurina
- Productos naturales
a) Alcaloides de la vinca: Vinblastina, Vincristina, Vindesina
b) Derivados del podófilo: Etopósido, Tenipósido
c) Derivados del Taxus: Paclitaxel
d) Enzimas: Asparaginasa
- Antibióticos citotóxicos (servicios de reconstrucción de
citostaticos).
a) Cromomicinas: Mitomicina, Mitramicina
b) Naftacénicos: Amsacrina, Daunorrubicina, Doxorrubicina, Epirrubicina
c) Glucopeptídicos: Bleomicina
d) Cromopeptídicos: Dactinomicia
- Hormonas
a) Tamoxifeno
b) Futamida
- Otros citostaticos
a) Complejos de metales pesados: Carboplatino, Cisplatino
b) Derivados antraquinónicos: Mitoxantrona
c) Irinotecan
- Medicamentos citoprotectores
a) Mesna
b) Leucovorina
c) Fludarabina
La estabilidad del citostatico(factores):
Naturaleza del medicamento.
Tipo de diluyente empleado.
La concentración de la solución
La naturaleza del
envase y condiciones de embasado.
Las condiciones ambientales: La temperatura acelera la degradación de
farmacos, las radiaciones de luz también
aceleran la degradación
a) Recepción de la prescripción médica: Las prescripciones
se recibiran en el Servicio de Reconstitución de
Citostaticos en una planilla especialmente confeccionada para ese fin.
Se recepciona la planilla de indicación con el protocolo y los
farmacéuticos procederan a la confección de la
fórmula de elaboración.
b) Preparación de citostaticos: El farmacéutico debe
comprobar que todos los datos son correctos y que las dosis de los
farmacos se ajustan a los protocolos establecidos. También
debera determinar las prioridades de elaboración, el tipo de disolvente
y el volumen en que debe prepararse cada citostatico, así como
sus datos de conservación y estabilidad y la fecha de caducidad.
Programa de computación: Aunque no es indispensable para el inicio, es
muy importante la implementación de un programa de computación
(3,15) especialmente diseñado para el calculo e impresión
de la hoja de preparación (Anexo 2), etiquetado y administración
de los medicamentos citostaticos e incluir, ademas, indicadores
de garantía de calidad. El programa debe proporcionar: el archivo de
datos para cada preparación de los medicamentos y diluyentes utilizados,
es decir, marca registrada, concentración, fecha de vencimiento,
conservación, estabilidad, etc.; aviso de exceso de volumen y listado
diario de preparacionesrealizadas. Las ventajas de la incorporación de un sistema computarizado son, entre otras, la
reducción del
tiempo empleado y el incremento de la seguridad en los calculos de las
fórmulas a preparar.
Es conveniente que los tratamientos no se efectúen hasta recibir la
confirmación telefónica del servicio de
internación; que el tratamiento puede ya ser administrado.
En el Anexo 3 (12 ) se describen las diferentes
formas de preparar los medicamentos citostaticos para la
administración al paciente de acuerdo a la prescripción
médica: en bolo, para perfusión, en infusores.
c) Normas de trabajo
- Desenvolvimiento del personal en el laboratorio
- En el sector donde se encuentra la CFLV sólo se permitira el
acceso al personal que realiza la reconstitución de citostaticos
(12).
- En el area de preingreso, el personal se lavara las manos con
solución jabonosa de clorhexidina o iodopovidona y luego se
vestiran con el equipo de ropa estéril.
- En el sector de elaboración se evitaran movimientos bruscos con
el objeto de no producir corrientes
de aire que puedan alterar la dirección del flujo.
- No podran ingresar al laboratorio las personas con procesos
infecciosos: gripe, anginas, etc
- Al area de preparación no se debe ingresar con alhajas, ni
maquillaje o cosméticos.
- Trabajo en la Cabina de Flujo Laminar
Normas y recomendaciones que deben cumplirse en cabinas de flujo laminar para
preparación de mezclas intravenosas.
- Se pondra en funcionamiento la cabina de flujo laminar vertical y la luz ultravioleta 30 minutos antes de iniciar el trabajo.
- El personal apagara la luzultravioleta antes de comenzar el trabajo y
no dejara medicamentos en la cabina expuestos a la luz
ultravioleta.
- Los farmacéuticos y los auxiliares deberan lavarse las manos
cuidadosamente con solución jabonosa de clorhexidina o iodopovidona
antes y después de manipular los medicamentos citostaticos.
- Las personas que ingresan al area de preparación deberan
vestirse con: camisolín o bata impermeable, gorro, barbijo con filtro y
cubre calzado.
- Al ingresar al area el personal debera colocarse manoplas y
guantes por encima de los puños de la bata para proteger las
muñecas. El cambio de los mismos convendra realizarlo cada 30
minutos de trabajo, así como en todas las ocasiones que se
produzca un derrame de citostatico sobre ellos o sufran
perforación o rotura.
- Antes de comenzar la preparación se colocara un
campo absorbente con el revés plastificado sobre la superficie de la
cabina. Este campo debera ser reemplazado por otro
siempre que se produzca derrame de citostaticos y se desechara al
finalizar el trabajo. La superficie de la cabina debera limpiarse
con agua y posteriormente con alcohol en caso de contaminación.
- El farmacéutico debera comprobar que la etiqueta con el nombre del paciente, número de
cama, nombre del
medicamento, dosis y fecha de envío son las indicadas en la
prescripción médica. Luego controlara que los
medicamentos, convenientemente acondicionados, sean
los indicados en el protocolo con sus etiquetas y que la caducidad de los
mismos esta de acuerdo con la estabilidad.
- Los tapones de los viales de los medicamentos se limpiaran con alcohol
701, dejandolosevaporar.
- Las manipulaciones de citostaticos y citoprotectores se
realizaran siempre sin obstaculos para el flujo del aire. Es
conveniente que las mismas se realicen a una distancia
de 8 cm. de cada pared y del plano
horizontal, dado que la calidad del aire es
óptima en el centro
de la zona de trabajo y deficiente en las paredes laterales.
- La apertura de las ampollas se hara con una gasa estéril y
presionando en la dirección del flujo. Extraer el
líquido con el bisel de la aguja hacia arriba para evitar la
introducción de vidrios y pintura.
- Para cada citostatico se
emplearan aguja y jeringa nuevas.
- Evitar sobrepresiones en el interior de los viales con el objeto de reducir
el riesgo de formación de aerosoles. Para tal
fin, se podran utilizar agujas con filtros de venteo o la técnica
de presión negativa, introduciendo dentro del vial un volumen de aire idéntico
al volumen de líquido a extraer. Las proyecciones de
medicamentos citostaticos hacia las paredes o el filtro de la CFLV
pueden provocar su deterioro y riesgo de toxicidad.
Es importante evitar que esto suceda.
- La reconstitución de los viales se realizara con los
volúmenes adecuados siguiendo las instrucciones del fabricante y
las pautas establecidas para su dilución.
La presentación, conservación, forma de reconstitución,
estabilidad, vía de administración y observaciones para cada
medicamento.
- Los medicamentos citostaticos de igual concentración
procedentes de distintos laboratorios no es conveniente que se mezclen, ya que
pueden presentar diferentes excipientes que alteran la estabilidad.
- Cuando el medicamento seprepara en bolsa de PVC que contiene diluyente
(solución fisiológica, dextrosa, etc.), se disolvera con
una cantidad de volumen extraída de la misma.
- Las jeringas, infusores y cassettes deberan ser etiquetados
inmediatamente para evitar errores.
- El material biomédico descartable (agujas, jeringas, tubuladuras), los
viales y las ampollas utilizadas se depositaran en contenedores
especiales para residuos biocontaminantes. Estos contenedores rígidos se
cerraran herméticamente con su tapa una vez llenos y seran
retirados por el personal de limpieza del hospital.
- Cuando se trata de eliminar soluciones de citostaticos, se
envasaran en frascos al vacío, agregandoles agente
neutralizante y se desecharan de la forma habitual establecida (en el
contenedor especial de eliminación de citostaticos).
- El farmacéutico coordinador del Servicio de Reconstitución de
Citostaticos efectuara el control de los medicamentos preparados
y los aprobara con su firma en el listado diario correspondiente.
- Controles de la CFLV
Se debera contar con servicio técnico de mantenimiento de la CFLV
para la revisión periódica de la velocidad de flujo y estado de
filtros y prefiltros y también para casos de inconvenientes en el
funcionamiento.
Ademas deberan realizarse controles
microbiológicos de la cabina de flujo laminar vertical.
Para esto se utilizaran varias placas de Petri con Agar-sangre que se
colocaran de la siguiente manera: dos en los extremos de la mesa
de trabajo durante dos horas, otras dos se expondran durante 2 a 3
minutos al flujo de aire al finalizar la jornada de labor y una última sinabrir,
para control.
d) Etiquetado y acondicionamiento
La reconstitución de citostaticos puede realizase en los
siguientes envases: jeringas, frascos de vidrio, bolsas plasticas
vacías o prellenadas con soluciones estériles y en infusores o
cassettes que generalmente son envases de plastico especiales para la
administración de citostaticos. En todos los casos mencionados
debe procederse al rotulado y acondicionamiento del preparado (12):
- Jeringas
- Colocar la etiqueta sobre la jeringa, con el nombre del medicamento y la dosis de forma que
nunca cubra la escala de graduación de la misma.
- Introducir la jeringa en una bolsa de polietileno estéril; etiquetar
correctamente corroborando los datos del paciente, medicamento, dosis,
disolvente, volumen, condiciones de conservación y estabilidad.
- Envases de vidrio o plasticos (PVC y EVA
La etiqueta o rótulo correspondiente a la preparación se
colocara sobre el frasco o bolsa dejando al descubierto la escala y
siempre que sea posible el nombre del
disolvente original (dextrosa, solución fisiológica, etc.) para
poder comprobar en cualquier momento que es el adecuado. Este rótulo se
colocora en un sentido que facilite su lectura
durante la administración del
medicamento.
- Infusores y cassettes
La etiqueta se colocara en el cuerpo del infusor sin cubrir la escala de
volumen que contiene y otra en el exterior del sobre de papel metalizado
fotoprotector que se utiliza para su acondicionamiento final.
En los cassettes el rótulo se colocara sobre
una de las superficies planas y en el envoltorio exterior.
e) Acondicionamiento final
Alenvase preparado se le colocara, bajo campana de flujo laminar, la
guía de infusión y, en los casos que sea necesario por el tipo de
farmaco, el filtro de 0,22 micras para administración al
paciente. Una vez realizado este procedimiento se
introducira en una bolsa fotoprotectora, cuando los medicamentos
así lo precisen o se los cubrira con papel fotoprotector. Esta característica se indicara en el rótulo.
Es conveniente colocar, de ser posible, todos los medicamentos correspondientes
a un mismo paciente en una bolsa única que se
sellara y rotulara con el nombre del paciente.
Distribución y dispensación.
La dispensación y distribución de los medicamentos
citostaticos preparados estara a cargo de los
farmacéuticos
- Se entregaran los citostaticos preparados corroborando los
nombres de pacientes y números de cama o habitación y servicio.
- Todos los días se confeccionara un
listado global de los pacientes que reciben tratamiento y de los medicamentos
citostaticos preparados y luego se archivara en una carpeta.
Estos listados diarios serviran como control de dispensación
y seran firmados por la enfermera o auxiliar que los reciba.
- La dispensación de cassettes e infusores requiere precauciones especiales.
Los farmacéuticos son responsables de la
programación y dispensación para la administración
domiciliaria. En estos casos, el farmacéutico
confeccionara un listado de control con agenda
de dispensación donde se anotara la fecha de entrega del siguiente infusor.
- Durante la distribución de citostaticos se tendra
especial cuidado con los envases de vidrio para evitar que se dañen.
•Unidad de elaboración, control de calidad y dispensación
de mezclas intravenosas. Mezcla intravenosa (MIV).
Este término se refiere a preparaciones extemporaneas que se
obtienen a partir de la incorporación de medicamentos para uso intravenoso (aditivo) a envases que contienen
disoluciones para fluidoterapia IV (vehículo) (1). También se la
puede definir como
una mezcla de uno o mas principios activos disueltos o en
suspensión en un vehículo idóneo.
Unidad de mezclas IV (UMIV). Es el lugar del
servicio de farmacia donde se realiza la recepción de la
prescripción, la elaboración, acondicionamiento y
distribución de las mezclas intravenosas.
a) Recepción de la prescripción médica: El médico
realiza la indicación de la terapia IV en la planilla de
prescripción, anotando ademas la información referente a
los datos del
paciente y a las unidades de MIV a administrar. Si el servicio de farmacia
tiene establecido el sistema de distribución de medicamentos por dosis
unitarias (DU), lo recibira junto con el resto
de las solicitudes de medicamentos.
b) Revisión del farmacéutico de DU: La prescripción
médica se recibe en el sector de dosis unitarias del servicio de
farmacia. Esta orden médica incluye generalmente el
resto de la medicación indicada, es revisado por el farmacéutico
de DU, quien retiene una copia, y el original lo remite a la UMIV para su
preparación.
c) Realización de calculos y etiquetas para la elaboración
de las mezclas IV: El farmacéutico encargado de la UMIV controla los
datos del
paciente, ubicación, medicamentos IV prescritos, vía de
administración y dosis. Debecomunicarse con el médico ante
cualquier duda.
Realiza los calculos de las diluciones y elabora los
rótulos o etiquetas para cada preparación. Esta etiqueta
debe contener los siguientes datos
- Nombre del paciente,
- Ubicación: servicio y cama,
- Número de historia clínica o registro del paciente,
- Fecha de elaboración y caducidad,
- Aditivos y fluidos que contiene,
- Ritmo de infusión: gotas /minuto o ml/hora,
- Observaciones especiales.
En algunas UMIV suele utilizarse un programa de
computadora para la realización de los calculos de nutrientes y
la emisión de la planilla de elaboración y las etiquetas. Aunque
no es imprescindible, este programa permite mayor
exactitud y rapidez en la realización de los calculos previos a
la preparación, la posibilidad de realizar estadísticas y el
control de Astock@.
d) Elaboración de la MIV: La normativa de elaboración comienza
con la desinfección de los medicamentos y materiales, lavado de manos y
colocación de la vestimenta estéril en la pre-area
- Lavado y desinfección del
exterior de los envases de medicamentos (aditivos), soluciones de
pequeño y gran volumen y materiales a utilizar. Se efectúa el
lavado con solución jabonosa desinfectante de iodo povidona, se enjuagan
y por último se rocía con alcohol de 70 grados y se colocan sobre
una mesa o carro de acero inoxidable transportable para ingresar al sector
estéril,
- En el area estéril se pone en funcionamiento la CFL unos 15 a
20 minutos antes de comenzar a trabajar,
- El personal, operador y ayudante proceden al lavado de manos y uñas
con cepillo de cirugía y jabón antiséptico depovidona
iodada durante 3 minutos aproximadamente. Se enjuagan con agua y se coloca un desinfectante (alcohol 70 ó gel de alcohol
isopropílico).
Se visten con ropa estéril: gorro o escafandra, barbijo, bata o
camisolín, botas y guantes,
- La indicación médica se coloca dentro de una cubierta de
polietileno para que no deje
partículas que puedan trasladarse a la mezcla,
- Se recomienda preparar simultaneamente las MIV que requieran el mismo
aditivo,
- Durante la elaboración en la CFL debe evitarse los movimientos
bruscos, la circulación de personal y realizar cualquier otra actividad:
hablar, comer, etc.,
- La apertura de las ampollas se hara con una gasa estéril
colocada entre la ampolla y la mano del operador. Se debera tener
especial precaución con aquellas que contienen anillo marcado para
autocorte en el cuello de la ampolla, ya que pueden contaminar las mezclas con
partículas de vidrio o pintura. Si fuera necesario, las mezclas
terminadas deben pasarse a través de filtros de 0.22 micrones
- Una vez que se agrega el aditivo al fluido, es importante homogeneizar la
mezcla,
- En el caso que la MIV deba administrarse con bomba de perfusión y se
requiera un tipo de guía de infusión en particular (p.ej. set
para bomba ), esta guía se insertara en el envase bajo la CFL
para evitar manipuleos por parte del personal de enfermería. De igual
manera se colocara el filtro de 0.22 micras cuando el médico
prescriba la administración con filtro en línea,
- Cuando se ha indicado la administración en bolo, se introducira
el aditivo junto con el fluido en una jeringa que se
cerraraherméticamente con un cono ciego para jeringa,
- A la mezcla preparada se le efectúan controles físicos: de
peso, de ausencia de partículas y fisuras, de pH; controles
químicos: determinación de concentraciones de electrolitos u
otros principios activos; y toma de muestra para controles biológicos,
- Se procede a cerrar herméticamente el envase: bolsa, jeringa, frasco
de vidrio o bureta y se coloca el rótulo o etiqueta correspondiente.
e) Acondicionamiento, distribución y conservación
- El acondicionamiento, distribución y conservación se realiza en
el sector de apoyo. Allí se reciben a través de
la doble ventana las mezclas preparadas en el sector de elaboración.
- Se realiza la última revisión: se confronta la mezcla preparada
con la indicación médica y con el rótulo para certificar
que los datos consignados (nombre del paciente, ubicación,
aditivos, concentración, volumen total, etc) sean los correctos y se
reiteran los controles para determinar ausencia de roturas, partículas,
precipitados, etc. El farmacéutico firma en el casillero correspondiente
de la Hoja Diaria de Preparación a fin de dejar confirmada la
revisión.
- Los envases con las mezclas preparadas se acondicionan con cubiertas de
plastico que se cierran por autosellado o por termosellado (selladora
eléctrica) y se conservan en refrigerador (4-8 1C) o a temperatura
ambiente, según la estabilidad del preparado.
Existen también técnicas de
congelación-descongelación que permiten aumentar el nivel de
recuperación de las MIV no utilizadas. Cuando la
descongelación no se efectúa a temperatura ambiente sino a
través de un hornomicroondas, debe tenerse en
cuenta la potencial degradación de los aditivos.
Si al envase con la MIV se le ha insertado bajo la CFL la tubuladura o
guía de infusión, se la protegera con dos cubiertas
plasticas. Una previamente esterilizada se colocara dentro del sector de elaboración
y la segunda en el sector de apoyo, como
al resto de las MIV.
Las mezclas preparadas y acondicionadas se clasifican por pacientes, horarios
de administración y sectores de enfermería a donde seran
destinadas y se distribuyen dentro del hospital.
f) Controles biológicos. Los controles
biológicos pueden ser estudios de pirógenos y bacteriológicos.
Los controles de pirógenos se realizaran a las MIV sólo
ante la presencia de reacciones específicas en el paciente. Este ensayo no debe efectuarse en forma sistematica. Puede aplicarse el método de L.A.L (Limulus Polyphemus) o el
de p-nitroanilida (9).
El control bacteriológico o de esterilidad tiene como función
la prevención de la contaminación de las MIV. Es en realidad un control del
proceso de elaboración ya que los resultados se obtendran con
posterioridad a la administración de la MIV al paciente. La periodicidad
de estos controles dependera de la cantidad diaria de mezclas preparadas
y deben realizarse también al ambiente y al personal (7).
Los métodos utilizados para el estudio de contaminación
bacteriana de las MIV son
- Control del filtro empleado en la elaboración o en la
administración al paciente o,
- Por siembra de una alícuota de muestra de MIV recién preparada.
El primer método es mas correcto porque detecta
niveles bajos de contaminación.Cualquiera de los dos métodos nos
indicaran si los procedimientos que estamos utilizando para la
elaboración de las MIV son los correctos o si es necesario introducir
modificaciones para mejorar la calidad de las mismas.
g) Limpieza de la Campana de Flujo Laminar y del area de
elaboración.
Al finalizar el trabajo debe lavarse la CFL con una
solución jabonosa, enjuagarse con agua limpia y colocarse una
solución de hipoclorito de sodio. Luego debe rociarse con alcohol
70 grados y dejar secar. La superficie metalica que protege el filtro
debe limpiarse con mucha precaución para evitar dañar el filtro
absoluto (10).
Diariamente se limpiara con detergente el suelo, las mesas de trabajo y
los carros portantes, se enjuagara con agua y por último se
colocara una solución de hipoclorito de sodio.
Las paredes y techo del area se
limpiaran una vez por semana.
• Programa de elaboración de dosis individualizadas de metadona
para los pacientes acogidos al programa de dispensación de metadona de
Salud Mental. En cuanto al Programa de Metadona, se refiere a que en la
Farmacia se prepara un jarabe con metadona y se dosifica para cada paciente la
dosis que toma diariamente, la envasan en un frasco y se la dan al paciente
para toda la semana (se llevan siete frascos cada vez que van).
Con estos programas lo que se pretende es que estos pacientes dejen de consumir
drogas a cambio de suministrarle metadona.
La metadona es un narcótico relacionado con el
alivio del dolor, aunque también se usa en el
tratamiento de la dependencia de la heroína y otros opiaceos.
El tratamiento hospitalario de Tavadtiene un 100% de éxito en
desintoxicación
El consumo de heroína daña conexiones y funciones de las
células del cerebro, tal y como coinciden científicos,
especialistas e instituciones de todo el mundo. Estas alteraciones, en
areas como
la corteza prefrontal, dificultan que el consumidor pueda tomar decisiones
adecuadas y con entera libertad. Por ello continúa consumiendo
heroína a pesar de la magnitud de las pérdidas personales,
familiares, laborales y sociales que este acto le supone.
El tratamiento de desintoxicación de Tavad potencia la
recuperación de dichas alteraciones en el hospital, con la
aplicación de la farmacología mas avanzada y las
mas modernas técnicas de psicoterapia, capaces de determinar y
neutralizar aquellos factores que pudieran conducir a una nueva lesión.
Durante todo el proceso de tratamiento, que dura un
año, acompañamos al paciente y a su familia. La fase hospitalaria
comienza con la llegada del paciente al hospital, a las
diez de la mañana. Tras la recogida de muestras de
sangre y orina se realizaran los tramites administrativos
oportunos y se le acompañara a su habitación donde
estara dos días. A primera hora de la
tarde ingresa en la unidad de cuidados intensivos donde permanece bajo
sedación seis horas aproximadamente, recibiendo medicación por
vena y por sonda para superar el síndrome de abstinencia mientras
duerme. Finalizado este proceso vuelve a la
habitación, donde permanece hasta el alta, bajo la atención de un
médico y un psicólogo, encargados de evaluar y tratar sus
funciones, desde la bioquímica a la conciencia. El
objetivo es eliminar el ansiade consumo y devolverle el bienestar.
La evolución que se produce en estos dos días de ingreso
hospitalario es muy significativa y, en un elevado
porcentaje de pacientes, el cambio es drastico. Durante estas primeras
48 horas numerosos indicadores de la enfermedad tienden a la
normalización, entre ellos los que se refieren a la abstinencia, la
depresión, la ansiedad, el sueño o el apetito. Con ello, el paciente
experimenta una mejora del estado de animo y una
importante recuperación de sus funciones intelectuales.
Al alta, el paciente recibe un informe explicativo del tratamiento realizado y
regresa a su entorno, donde contara con el apoyo de nuestros profesionales,
médico y psicólogo, durante un año. Las
sesiones de psicoterapia, de orientación cognitivo-conductual, se llevan
a cabo a nivel individual y familiar si es necesario. Se
realizara una sesión semanal durante los
tres primeros meses, quincenal los siguientes seis meses, y mensual los tres
últimos.
Esta última fase no hospitalaria del tratamiento se puede llevar a cabo
en numerosas ciudades de España, entre ellas Madrid, Barcelona,
Valencia, Sevilla, La Coruña, San Sebastian, Murcia,
Logroño, Salamanca y Castellón.
La metadona
Como en todos los opiaceos de prescripción y “drogas de
calle” como la heroína, el consumo de metadona conlleva un riesgo
muy alto de desarrollar dependencia física y psicológica. La
mayoría de personas que en un momento determinado
desarrollan esta dependencia a la metadona estan familiarizadas con la
adicción, ya que han comenzado a consumir metadona precisamente para
combatir las consecuencias desu adicción a la heroína. En este
sentido, suele ser frustrante para el paciente y para la familia encontrarse
con que la dependencia de la heroína se ha convertido en dependencia de
otra droga como la metadona, producto de un tratamiento de
desintoxicación supuestamente orientado a curar de la dependencia a la
heroína.
Con el consumo crónico de metadona, el cerebro puede dejar de producir
endorfinas, analgésicos naturales, porque se ha acostumbrado a la
metadona. Así, el cerebro produce un cambio
estructural y funcional en su circuito y sólo empieza a funcionar
“normalmente” si sólo si, hay presencia de metadona en su
flujo sanguíneo cerebral.
El consumidor debe entonces reemplazar estas endorfinas
naturales por la ingesta de metadona para sentirse bien. Pero como
el cerebro se ha adaptado a la metadona, se vuelve cada vez menos sensible a
esta sustancia y, por tanto, la dosis debe ser aumentada gradualmente para
obtener los efectos que se experimentaban previamente al consumir metadona. A este proceso se le denomina tolerancia, y conduce
normalmente a la dependencia.
La dependencia se desarrolla cuando, después de un
consumo permanente y constante de metadona y al interrumpirse este consumo,
aparecen reacciones fisiológicas. Esto ocurre porque, cuando se deja de
consumir metadona, las neuronas que han estado inhibidas durante un tiempo empiezan
a liberar otra vez neurotransmisores, y se da un desequilibrio cerebral de las
sustancias químicas que interfiere en el sistema nervioso y produce el
clasico síndrome de abstinencia de los opiaceos: nauseas,
espasmos musculares, calambres,ansiedad, fiebre,
diarrea. Estos síntomas pueden ser muy graves, de hecho peores que los del
síndrome de abstinencia de la heroína, y para evitarlos el
consumidor normalmente vuelve a administrarse metadona. Las evidencias de los
casos de adicción a la metadona hacen sugerir que esta sustancia es tan
adictiva como
la heroína, aunque no esté presente la atracción
psicológica que supone inyectarse una dosis.
• Elaboración de fórmulas magistrales y preparados
oficinales.
«Fórmula magistral»: el medicamento destinado a un paciente
individualizado, preparado por un farmacéutico, o bajo su
dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción
facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las
normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al
efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con
la debida información al usuario en los términos previstos en el
artículo 42.5.
j) «Preparado oficinal»: aquel medicamento elaborado según
las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al
efecto y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección,
dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y
descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los
enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.
Como los otros medicamentos, las fórmulas magistrales han de cumplir los
criterios de eficacia y seguridad que establecen la Ley General de Sanidad y la
Ley de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos
Sanitarios de 2006. Tal como esta últimaLey define la fórmula
magistral, su especificidad respecto a los otros medicamentos reside en que su
uso se destina a un paciente individualizado y, ademas, en que son elaboradas
en las farmacias o en los servicios farmacéuticos, fundamentalmente de
los hospitales. En su elaboración han de
emplearse sustancias de acción e indicación reconocidas en
España; si se utilizan sustancias que no cumplen estos requisitos,
deberan tener la autorización de la Dirección General de
Farmacia y Productos Sanitarios para su utilización como uso compasivo. Complementariamente,
mediante Orden Ministerial de 14 de febrero de 1997 se regulan las
fórmulas magistrales y preparados oficinales para tratamientos
peculiares, prohibiéndose la utilización de órganos o
glandulas de origen humano o animal y de sus derivados; tampoco se
pueden asociar sustancias anorexígenas, psicotrópicas,
hormonales, laxantes o diuréticas entre sí o con otras
sustancias; su asociación sólo se permite en casos excepcionales
debiéndose acompañar a la prescripción de un informe del
médico.
Junto a las fórmulas magistrales, los preparados oficinales
también son elaborados por las oficinas de farmacia o los servicios
farmacéuticos, pero en este caso vienen
descritos en el Formulario Nacional, pues son medicamentos cuyo uso no es tan
individualizado como
el de las fórmulas magistrales.
La elaboración de las fórmulas magistrales y preparados
oficinales es exclusiva de las farmacias y los servicios farmacéuticos,
pero en casos excepcionales un laboratorio puede intervenir en alguna fase de
la elaboración o del control de calidad,siempre que tengan la
autorización para esta finalidad.
Cuando las materias primas estén controladas por un
centro autorizado, es conveniente que el farmacéutico preparador
verifique la identidad de las materias primas suministradas mediante alguna
prueba de identificación, pero si las materias primas no las controla un
centro autorizado, el farmacéutico responsable debera realizar el
control analítico completo, o bien encargar el analisis a un
laboratorio debidamente acreditado.
Para garantizar la calidad en la elaboración de las fórmulas
magistrales, el artículo 42.3 de la Ley de Garantías y Uso
Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios establece la necesidad de
observar las Normas de Correcta Fabricación (NCF) y Control de Calidad,
publicadas mediante el Real Decreto175/2001 de 23 de febrero.
Las fórmulas magistrales han de ir correctamente etiquetadas y con el
nombre de la farmacia que las prepara, el nombre del paciente y el plazo de
validez, aparte de otras informaciones, tal como detalla el Real Decreto
175/2001 de 23 de febrero.
• Dispensación de medicamentos y atención
farmacéutica a pacientes externos
La dispensación es el acto de responsabilidad farmacéutica por el
que se suministran los medicamentos necesarios en la dosis y formas
farmacéuticas correctas a enfermos hospitalizados, enfermos con
tratamientos controlados por el Hospital (hospital de día, hospitalización
domiciliaria) y pacientes externos como es el caso de esta Unidad de Pacientes
Externos, así como a los Centros de Atención Especializada y de
Atención Primaria del Area de Salud (Manual deProcedimientos
Hospital “12 de Octubre”, 1992).
La dispensación debe colaborar en la adecuación y cumplimiento de
la prescripción médica, y debe respetar las normativas de
- Ministerio de Sanidad o en su caso de la Conselleria de Sanidad.
- INSALUD
- Dirección médica y Comisiones Clínicas del Hospital
(Farmacia y
Terapéutica, Ensayos Clínicos, Infecciones, etc
- Servicio de Farmacia
Paciente externo: no requiere cuidado hospitalario, pero sí
medicación que se suministra en el Hospital, por tratarse de
medicación de Uso Hospitalario (recogida en el
PROSEREME V), de Diagnóstico Hospitalario o medicamentos que debido a su
alto coste no pueden ser asumidos por el paciente en régimen de activo
en la Seguridad Social (SEPH XXIV, 2000).
1. La unidad de dispensación a pacientes externos (U.P.E.) tiene como
objetivo general la dispensación de medicamentos y material sanitario,
desarrollando actividades de farmacia clínica y atención
farmacéutica, estableciendo un adecuado seguimiento en cada caso y
desarrollando técnicas de educación sanitaria e
información sobre los tratamientos y productos dispensados.
Asimismo, tendra como objeto, promover la utilización racional de
los medicamentos y/o productos sanitarios que deban ser dispensados, siempre de
acuerdo a la legislación vigente, de ambito estatal o
autonómico que le sea de aplicación, con el fin de:
- Comprobar la adecuación de la prescripción médica.
- Garantizar la correcta conservación de los medicamentos.
- Informar sobre el tratamiento farmacológico al paciente.
- Detectar posibles incidencias o problemas relacionados con elmedicamento.
- Evitar los errores asociados al uso de los
medicamentos.
- Establecer el seguimiento farmacoterapéutico al paciente.
- Articular la comunicación e intercambio de información entre el
farmacéutico y el equipo asistencial.
- Conseguir la adherencia del paciente al tratamiento
prescrito.
- Optimizar los recursos sanitarios disponibles.
• Dispensación de medicación a través de:
1. Sistema de distribución en dosis unitarias
La dispensación de medicamentos es el acto farmacéutico asociado
a la entrega y distribución de medicamentos con las consecuentes
prestaciones específicas; entre ellas: el analisis de la orden
médica, la información sobre el medicamento, la
preparación de las dosis a administrar y, en algunos casos,
también se incluye la aplicación del medicamento al paciente
hospitalizado. El sistema de distribución de medicamentos en dosis
unitarias es un método de dispensación y
control de la medicación en servicios de salud organizados y coordinados
por la farmacia1.
A través del sistema
de distribución por dosis unitarias se busca la oportunidad de
intervenir e integrar al equipo asistencial, como
'especialistas del
medicamento'. Para ello es importante tener en cuenta dos aspectos
fundamentales; seleccionar el procedimiento mediante el cual se logre un
acercamiento entre el equipo asistencial y el servicio de farmacia y en segundo
lugar, complementario al anterior, se debe considerar el tener los
conocimientos basicos de farmacoterapia para participar e intervenir
adecuadamente.
De todos los sistemas de distribución de medicamentos, el sistema
dedistribución por dosis unitaria es el que mejor ofrece la oportunidad
para efectuar un adecuado seguimiento a la terapia
medicamentosa del
paciente. Éste permite intervenir en forma oportuna, desde el punto de
vista farmacoterapéutico, antes de la aplicación del
medicamento al paciente. Se ha demostrado en varios estudios que este sistema es el mas seguro para el paciente, el
mas eficiente desde el punto de vista económico, y a la vez es el
método que utiliza mas efectivamente los recursos profesionales.
En la definición del sistema es necesario aclarar
el término AEmpaque Unitario@, el cual significa empaque individualizado
por dosis única; por ejemplo: una tableta, 5 ml de un líquido,
etc. Mientras que la Dosis Unitaria es la dosis de medicamento ordenada
(prescrita) como
dosis de tratamiento a un paciente en particular, cuyo envase debe permitir
administrar el medicamento directamente al paciente3. El
sistema también implica entregar a la unidad de enfermería o sala
de hospitalización las dosis unitarias necesarias para 24 horas de
tratamiento, según las indicaciones médicas a cada paciente.
Aunque este sistema de distribución es el que
presenta mayores ventajas frente a los tradicionales, no es el recomendado a
todo tipo de hospital ni a todos los servicios de atención de un mismo
hospital. Hay ciertos servicios clínicos, tales como emergencia,
pabellón (cirugía) unidades de cuidado intensivo, y otras que
siempre demandaran de un stock de piso. En hospitales para pacientes con
patologías crónicas, o de cuidados intermedios, donde los cambios
de tratamiento no se presentan diariamente,tampoco es
aplicable el sistema de distribución unidosis.
Por otra parte, aún en los casos donde es recomendable y aplicable, su
implementación debe ser gradual y su desarrollo fundamentado en la
capacidad del
hospital de efectuarlo en forma adecuada.
A) objetivos: El objetivo de los sistemas de
distribución de medicamentos es mantener disponible en el lugar apropiado
y en forma oportuna para su aplicación al paciente, el o los
medicamentos prescritos por su médico tratante en las dosis y formas
farmacéuticas por éste señaladas. El sistema de
distribución unidosis agrega a este objetivo general los siguientes
puntos:
- Racionalizar la distribución de medicamentos y la terapéutica
farmacológica;
- Disminuir los errores de medicación;
- Procurar la correcta administración de los medicamentos al paciente;
- Integrar al farmacéutico al equipo asistencial en la atención al
paciente.
Las modalidades del sistema de distribución por unidosis incluyen:
a) Sistema de distribución centralizado
En un sistema centralizado, la preparación de las dosis, la
interpretación de la orden médica, la elaboración y
mantenimiento de perfiles farmacoterapéuticos se realizan en un solo
lugar que por lo general es la farmacia central. Su mayor ventaja es que
éste requiere un considerable menor
número de profesionales farmacéuticos, ademas de permitir
un mejor control y supervisión de la operación del sistema y es de menor costo que el
sistema descentralizado.
Su desventaja mas significativa es que requiere mayor tiempo para hacer
llegar el medicamento a la sala, lo que se hace mas relevante para los
casos deindicación inmediata, acumula un mayor volumen de trabajo en la
farmacia central y, debido a la distancia, se dificulta el acercamiento del
farmacéutico en forma rapida y oportuna con médicos,
enfermeras y con los mismos pacientes.
b) Sistema de distribución descentralizado
El sistema es descentralizado cuando las funciones se realizan en farmacias
satélites localizadas en los servicios de atención a los
pacientes hospitalizados. Estas farmacias satélites
reciben apoyo de la farmacia central; envasado de dosis, preparación de
cajetines, transporte de carros, y suministro de información sobre
medicamentos.
Sus ventajas incluyen el permitir al farmacéutico de disponer de
mas tiempo para contactar a médicos, enfermeras y a los mismos
pacientes, así como acceso inmediato a medicamentos desde cada farmacia
satélite.
Sus desventajas incluyen el requerir un mayor
número de farmacéuticos, personal de apoyo y espacio en cada sala
donde se instalen las farmacias satélites.
c) Sistema de distribución por unidosis combinado o mixto
Esta combinación de sistemas se presenta de dos formas: 1) cuando los
farmacéuticos operan en los servicios (salas), mientras que el trabajo
operativo se realiza en la farmacia central y cuando las farmacias
satélites funcionan por horas limitadas durante el día y la
farmacia central proporciona servicio en las horas en que las farmacias
satélites no estan operando.
• Reposición de stocks. El sistema de dispensación por
reposición y paciente consiste en establecer en cada GFH o unidad
clínica, depósitos controlados por el personal de
enfermería que permitan laadministración de medicamentos con
anterioridad a la solicitud por paciente, con reposición diaria y
petición individualizada al Servicio de Farmacia para cada uno de los
pacientes(3).
3.1. Circuito de funcionamiento
– Prescripción de la medicación al paciente por parte del
médico.
– Transcripción de la orden médica a la hoja de tratamiento
por la enfermera de la unidad.
– Preparación por la enfermera, a partir del stock de
planta, de la medicación para el paciente.
– Administración por la enfermera de la medicación
preparada.
– Solicitud de reposición diaria y por paciente de la
medicación del
stock al Servicio de Farmacia, por la enfermera.
– Dispensación global de los medicamentos solicitados, previa
validación del
farmacéutico, desde el Servicio de Farmacia.
– Colocación de los medicamentos dispensados por la enfermera de
la unidad. Aunque estrictamente este es el circuito para un sistema de
reposición por paciente con intervención del farmacéutico
posterior a la dispensación, en algunos hospitales se han desarrollado
variantes del sistema, en los cuales la solicitud de la medicación al
Servicio de Farmacia y la dispensación por parte de éste se
realiza previamente a la administración al paciente. Esto permite
reducir el stock de medicamentos disponible en la unidad, y facilita, al menos
parcialmente, la intervención del farmacéutico previa a
la administración de la medicación.
3.2. Implantación
Este sistema supone un avance respecto al de stock en la unidad de
enfermería, siendo una alternativa para ciertas unidades de
hospitalización y servicios especiales (UCI,Neonatología,
etc), o de pacientes ambulatorios. También puede utilizarse como
complemento al sistema de stock de planta, para la dispensación de
farmacos que requieran un control especial por su indicación o
elevado coste.
DISPENSACIÓN CON INTERVENCIÓN POSTERIOR: REPOSICIÓN DE
STOCK (SISTEMAS AUTOMATIZADOS) 451
Pasos previos a la implantación
– Establecer botiquines controlados que permitan la administración
de medicamentos con anterioridad a
la dispensación por paciente.
– Establecer horario y circuito de reposición diaria, y
dispensación global o por paciente.
– Nombrar un responsable del botiquín en cada unidad
• Pedidos de stock de planta.
El sistema de dispensación por stock en unidad de enfermería,
reposición de stock, o sistema “tradicional”, consiste en
establecer en la unidad clínica correspondiente depósitos de
medicamentos controlados por el personal de enfermería, con cantidades
pactadas de las especialidades farmacéuticas que cubren las necesidades
habituales de los pacientes a los que atiende.
2.1. Circuito de funcionamiento
– Prescripción de la medicación al paciente por parte del
médico.
– Transcripción de la orden médica a la hoja de tratamiento
por la enfermera de la unidad.
– Preparación por la enfermera, a partir del stock de
planta, de la medicación para el paciente.
– Administración de la medicación preparada por la
enfermera.
– Solicitud de reposición de la medicación del
stock por la enfermera al Servicio de Farmacia.
– Dispensación desde el Servicio de Farmacia de los medicamentos
solicitados, previa validación por el farmacéutico.
– Colocaciónen el stock de los medicamentos dispensados por la
enfermera de la unidad.
2.2. Implantación
El sistema de dispensación por stock en unidad de enfermería
sólo se recomienda en unidades en las que no son operativos otros
sistemas de dispensación como la dosis unitaria, pero no se
recomienda en unidades de hospitalización, ni en aquéllas que
coexistan distintos servicios médicos, por dificultar la contabilidad
analítica.
A la hora de su implantación, habra que considerar previamente el
papel que ha de asumir cada uno de los eslabones implicados en el sistema,
así como la
disponibilidad y horarios del
personal, de manera que la eficiencia sea óptima. Para ello sera
necesario:
– Establecer un stock fijo en cada GFH o unidad de enfermería, de
acuerdo a las necesidades pactadas entre el Servicio de Farmacia y la unidad
clínica correspondiente, según las características
particulares de los pacientes atendidos en dicha unidad.
– Establecer la frecuencia óptima y el circuito de
reposición de los medicamentos consumidos.
– Nombrar un responsable del stock en cada unidad.
• Dispensación y control de estupefacientes y psicótropos.
Estupefacientes
Psicótropos:
• Centro de recepción y distribución de alertas sanitarias
a nivel intrahospitalario.
También se encarga de recibir medicamentos en el hospital y distribuir
los medicamentos a otros pacientes o laboratorios.
• Centro de información de medicamentos para pacientes y personal
sanitario.
• Farmacovigilancia. Programa que permite la
detección, registro y evaluación sistematica de los
eventos adversos a los medicamentos en lapoblación usuaria de los
servicios de la clínica.
Se realiza un seguimiento farmacoterapéutico a
los pacientes hospitalizados para detectar, evaluar, analizar, notificar y
prevenir los problemas relacionados con los medicamentos (PRM) que se presentan
en la institución.
INSTRUMENTOS TECNOLÓGICOS
La cabina de flujo laminar es una cabina de trabajo en la cual se prepara tanto
la nutrición parenteral (es decir, aquella que se administra por vena
porque el paciente no puede tragar), como
otras fórmulas estériles tales como colirios. Estas
cabinas estan en habitaciones cerradas y lo que se pretende es que la
fórmula esté estéril de manera que no se le transmita
ninguna infección al paciente cuando se le prepara y posteriormente
administra.
La cabina de seguridad biológica es muy parecida a la anterior pero en
este caso se emplea para preparar medicamentos citostaticos (es decir
aquellos conocidos como quimioterapia y que se usan para tratar el
cancer); la diferencia con la primera es que es una cabina que
también protege a la persona que esta preparando el citostatico
ya que éstos medicamentos a pesar de usarse para tratar el cancer
a su vez son cancerígenos y muy peligrosos de manipular por eso se hace
en condiciones muy estrictas.
La maquina reenvasadora de sólidos es una maquina que sirve para
envasar los comprimidos y las capsulas de forma individual, para
así poder repartirlas a los pacientes, sin tener que darles un blister
entero o una caja entera. De esta forma quedan perfectamente identificadas las
pastillas con su nombre, fecha de caducidad y lote.