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Clasificacion atc de los farmacos - Estructura y principios, Nomenclatura (al principio), Los criterios de inclusión y exclusión (al principio), Clasificación de los productos naturales (al principio)
Estructura y principios
Estructura
En la Anatomical Therapeutic Chemical (ATC), sistema de clasificación, los
principios activos se dividen en grupos diferentes según el órgano o sistema en
el que actúan y sus, farmacológicos y químicos propiedades terapéuticas. Las
drogas se clasifican en grupos de cinco niveles diferentes. Los
medicamentos se dividen en catorce grupos principales (1er nivel), con
farmacológicas / subgrupos terapéuticos (segundo nivel). La tercera
y cuarta son los niveles de químicos y farmacológicos / subgrupos terapéuticos
y 5 es el nivel la sustancia química. El
segundo, tercero y cuarto nivel se utilizan a menudo para identificar subgrupos
farmacológicos cuando eso se considera más apropiado que el producto químico o
subgrupos terapéuticos.
La clasificación completa de la metformina ilustra la estructura del código:
Un | Tracto alimentario y metabolismo
(1er nivel, grupo principal anatómica) |
A10 | Los fármacos utilizados en la diabetes
(2 s nivel, subgrupo terapéutico) |
A10B | Sangre medicamentos reductores de glucosa, excl.insulinas
(3er nivel, subgrupo farmacológico) |
A10BA | Biguanidas
(4 s nivel, subgrupo químico) |
A10BA02 | metformina
(Nivel 5, la sustancia química) |
Así, en el sistema ATC todos los preparativos metformina llanura se les da la
A10BA02 código.
Nomenclatura (al principio)
* denominaciones comunes internacionales (DCI) se prefieren. Si los nombres de DCI son asignados, USAN (Estados Unidos Nombre
Aprobado) o BAN (británico Nombre aprobado) los nombres suelen ser elegido.
* OMS lista de términos de drogas (la acción farmacológica y el uso
terapéutico de los medicamentos -Lista de términos) se utiliza para denominar
los distintos niveles de ATC .
Los criterios de inclusión y exclusión al
principio)
El Centro Colaborador de la OMS en Oslo
establece nuevas entradas en la clasificación ATC en las
solicitudes de los usuarios del
sistema. Estos incluyen a los fabricantes, los organismos reguladores e
investigadores.La cobertura del sistema no es
exhaustiva. Una de las razones principales por las que
una sustancia no se incluye es que ninguna solicitud ha sido recibida.
Los ingredientes activos que cumplen uno de los siguientes criterios
que normalmente se incluyen en el sistema ATC.
* son nuevas entidades químicas (principios activos) o
los materiales de propuestas de concesión de licencias en una serie de
países. Una nueva entidad química no es normalmente incluido en el sistema
ATC antes de una solicitud de autorización de comercialización se presenta en
por lo menos un país.
* son existentes bien definidos entidades químicas
utilizadas en una variedad de países. Una denominación
de preferencia que se establezcan para el ingrediente activo. También otros nombres oficiales, por ejemplo, nombres USAN o
prohibición debería estar disponible.
* que son plantas medicinales evaluado y aprobado por
las autoridades reguladoras sobre la base de los expedientes que incluya la
eficacia, seguridad y calidad de los datos (por ejemplo, el procedimiento de
uso bien establecido en la UE).
Otros medicamentos que se consideran caso por caso. Complementaria, homeopáticos y plantas medicinales tradicionales
son, en general, no incluidos en el sistema ATC.
Principios generales para la clasificación (al principio)
Losmedicamentos se clasifican de acuerdo con el uso terapéutico principal del
ingrediente activo principal, en el principio básico de un solo código ATC
a€‹a€‹para cada vía de administración (es decir, formas farmacéuticas con
productos similares y la fuerza que tienen el mismo código ATC) .
Inmediata y tabletas de liberación lenta normalmente tienen
el mismo código ATC.
Un medicamento se puede dar más de un código ATC si
está disponible en dos o más puntos o vías de administración con fines
terapéuticos claramente diferentes. Dos ejemplos de esto son las
siguientes:
* Las hormonas sexuales en formas de dosificación determinados puntos fuertes
sólo se utilizan en el tratamiento del
cáncer y, por tanto clasificarse en la L02 - la terapia endocrina . las
formas de dosificación restante / fortalezas se clasifican en G03 -
Hormonas sexuales y moduladores del
sistema genital .
* La clonidina está disponible en dos concentraciones
diferentes. Un punto fuerte, que se utiliza principalmente en
el tratamiento de la hipertensión, se incluye en C02 - Antihipertensivos . Otro
punto fuerte es utilizado principalmente en el tratamiento de la migraña y está
clasificado en N02C - preparaciones migraña .
Diferentes formas farmacéuticas de uso tópico y
sistémico también se dan por separado los códigos ATC.
Ejemplo:
Prednisolona en los productos de un solo ingrediente se le da varios códigos
ATC debido a la utilización terapéutica diferente y las diferentes formulaciones
de aplicación local
A07EA01 agentes antiinflamatorios intestinales (enemas y espumas)
C05AA04 Antihemorrhoidals para uso
tópico (s uppositories)
D07AA03 preparados dermatológicos (cremas, pomadas ylociones)
H02AB06 Corticosteroides para uso sistémico (pastillas,
inyecciones)
R01AD02 descongestionantes nasales (sprays nasales /
gotas)
S01BA04 Ophthalmologicals (gotas para los ojos)
S02BA03 otológicos (gotas para los oídos)
Un medicamento puede ser utilizado por dos o más indicaciones importantes por
igual, y el principal uso terapéutico de un fármaco pueden variar de un país a
otro. Esto a menudo se dan varias
alternativas de clasificación. Tales drogas son por lo
general sólo se da un código, la principal indicación
se decide sobre la base de la literatura disponible. Los problemas se discutió en la OMS Grupo de Trabajo Internacional
de Fiscalización de Drogas Estadísticas Metodología en la clasificación final
se decidió. Las referencias cruzadas se dará en las
directrices para indicar los diferentes usos de esas drogas
El sistema ATC que no es estrictamente un sistema de
clasificación terapéutica. En todos los niveles de ATC, los códigos ATC
puede ser asignado de acuerdo a la farmacología del
producto. Subdivisión sobre el mecanismo de
acción, sin embargo, suelen ser bastante amplio, ya que una detallada
clasificación también según la modalidad de acción a menudo se traducirá en
tener una sustancia por cada subgrupo que en la medida de lo posible se evita
(por ejemplo, antidepresivos). Algunos grupos ATC se
subdividen en dos grupos de químicos y farmacológicos (por ejemplo, el grupo
ATC a€‹a€‹J05A - Directo antivirales en calidad ). Si
una nueva sustancia se ajusta tanto en un producto
químico y 4 s nivel farmacológico, el grupo farmacológico que normalmente debe
ser elegido.
Las materias clasificadas en el mismo nivel deATC cuarto no
se puede considerar pharmacotherapeutically equivalente desde su modo de
acción, efectos terapéuticos, las interacciones medicamentosas y el perfil de
reacciones adversas de medicamentos pueden ser diferentes.
Normalmente, las diferentes formas estereoisoméricas se han
separado los códigos ATC. Las excepciones
serán descritos en las directrices para los respectivos grupos ATC.
Una nueva sustancia medicinal claramente no pertenece a ninguna de cuarto nivel
de grupo ATC a€‹a€‹existentes de sustancias relacionadas que, por regla general
se coloca en un grupo X otro'
grupo). Para evitar una situación de varios niveles de cuarto
con solamente una sola sustancia en cada , los nuevos niveles de cuarto son,
por regla general sólo se establece cuando al menos dos sustancias con las
autorizaciones de comercialización en forma en el grupo. Además, un nivel 4 nuevos debe considerarse un beneficio para la
utilización de la investigación de drogas.Nuevos e innovadores medicamentos por
lo tanto a menudo se clasifican en un grupo X y estos grupos se puede
establecer sólo una sola sustancia.
Profármacos se suelen asignar códigos separados de ATC si las dosis utilizadas
son diferentes y / o la denominación común del profármaco y
los fármacos activos son diferentes.
Ejemplo
J01CA08 pivmecillinam
J01CA11 mecilinam
Clasificación de los productos naturales (al principio)
los productos naturales se definen como:
* Preparaciones que contienen un componente activo (incluidas las mezclas
estereoisoméricas).
* Los medicamentos que, además de uno de los componentes activos contienen
sustancias auxiliares destinadas a aumentar la estabilidad de laspreparaciones
(por ejemplo, vacunas que contienen pequeñas cantidades de antibacterianos),
aumentar la duración (por ejemplo, formulaciones de depósito) y / o aumentar la
absorción (por ejemplo, disolventes diferentes en diversos dermatológicos)
también son considerados como productos naturales.
los productos naturales se clasifican de acuerdo a los
principios generales esbozados anteriormente.
Clasificación de los productos de combinación (al principio
Los productos que contienen dos o más ingredientes activos son considerados como productos de
combinación. combinación de productos
que se clasifican de acuerdo a tres principios principales.
a) | Los productos de combinación que contienen dos o más ingredientes
activos que pertenecen a la misma 4 s nivel se clasifican normalmente con los
códigos de 5 s nivel 20 o 30.
Ejemplo
N01BB02 lidocaína
N01BB04 prilocaína
N01BB20 combinaciones (por ejemplo, lidocaína y prilocaína) |
b) | Los productos de combinación que contienen dos o más ingredientes activos
que no pertenecen al mismo nivel 4 se clasifican utilizando las 50 de la
serie.
Ejemplo
R06AA02 difenhidramina
R06AA52 difenhidramina, combinaciones
combinación de productos diferentes que comparten el mismo ingrediente activo
principal se dan generalmente en el mismo código ATC. Por lo
tanto, los productos que contienen fenilpropanolamina + bromfeniramina y
fenilpropanolamina + cinarizina son a la vez dado el código R01BA51. |
c) | La combinación de productos que contienen sustancias psicolépticos, que no
se clasifican en N05 - psicolépticos o N06 -psicoanalépticos ,
se clasifican por separado en los niveles de quinto con los 70de la serie.
Ejemplo:
N02BA71 - ácido acetilsalicílico, combinaciones con psicolépticos(productos
que contienen otras sustancias, además de un psicolépticos también se
clasifican aquí.) |
Algunos de los productos de combinación que contenía psicolépticos se han
clasificado en un tercer o cuarto nivel separado (por ejemplo, A03C
-Antiespasmódicos en combinación con psicolépticos ).
Hay algunas excepciones a las reglas principales que se
explican en las Directrices.
Separa ATC tercero o cuarto nivel han sido asignados
para algunas combinaciones importantes, por ejemplo, agentes de bloqueo beta y
diuréticos.
Puede ser difícil decidir cuando una determinada combinación
debe ser clasificado. El uso
terapéutico principal decide la clasificación. Un medicamento que contenga un analgésico y un
tranquilizante, y se utiliza principalmente para aliviar el dolor, debe ser
clasificado como
un analgésico. Del
mismo modo, una preparación utilizado para los trastornos gastrointestinales
funcionales se clasifican en A03,medicamentos para
trastornos gastrointestinales funcionales , aunque contiene pequeñas
cantidades de analgésicos y / o psicolépticos. Ejemplos
similares se describen en detalle en las directrices para los grupos de
medicamentos pertinentes.
En algunos grupos de una clasificación ATC es introducido
para ayudar en la clasificación de los productos combinados (por ejemplo, las
combinaciones de antihipertensivos y combinaciones de distintos analgésicos). Esto
muestra el ranking de drogas que tiene prioridad sobre los demás cuando la
clasificación se decide. Esta cifra se
desglosa en las directrices para los grupos de fármacos pertinentes.
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