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Effect of an indwelling pleural catheter vs chest tube and talc pleurodesis for relieving dyspnea in patients with malignant pleural effusion: the TIME2 randomized controlled trial.

Davies HE, Mishra EK, Kahan BC, Wrightson JM, Stanton AE, Guhan A, Davies CW, Grayez J, Harrison R, Prasad A, Crosthwaite N, Lee YC, Davies RJ, Miller RF, Rahman NM.


Source

Department of Respiratory Medicine, University Hospital of Wales, Cardiff, Wales.


Abstract


CONTEXT:

Malignant pleural effusion causes disabling dyspnea in patients with a short life expectancy. Palliation is achieved by fluid drainage, but the most effective first-line method has not been determined.

OBJECTIVE:

To determine whether indwelling pleural catheters (IPCs) are more effective than chest tube and talc slurry pleurodesis (talc) at relieving dyspnea.

DESIGN:

Unblinded randomized controlled trial (Second Therapeutic Intervention in Malignant Effusion Trial [TIME2]) comparing IPC and talc (1:1) for which 106 patients with malignant pleural effusion whohad not previously undergone pleurodesis were recruited from 143 patients who were treated at 7 UK hospitals. Patients were screened from April 2007-February 2011 and were followed up for a year.

INTERVENTION:

Indwelling pleural catheters were inserted on an outpatient basis, followed by initial large volume drainage, education, and subsequent home drainage. The talc group were admitted for chest tube insertion and talc for slurry pleurodesis.

MAIN OUTCOME MEASURE:

Patients completed daily 100-mm line visual analog scale (VAS) of dyspnea over 42 days after undergoing the intervention (0 mm represents no dyspnea and 100 mm represents maximum dyspnea; 10 mm represents minimum clinically significant difference). Mean difference was analyzed using a mixed-effects linear regression model adjusted for minimization variables.

RESULTS:

Dyspnea improved in both groups, with no significant difference in the first 42 days with a mean VAS dyspnea score of 24.7 in the IPC group (95% CI, 19.3-30.1 mm) and 24.4 mm (95% CI, 19.4-29.4 mm) in the talc group, with a difference of 0.16 mm (95% CI, −6.82 to7.15; P = .96). There was a statistically significant improvement in dyspnea in the IPC group at 6 months, with a mean difference in VAS score between the IPC group and the talc group of −14.0 mm (95% CI, −25.2 to −2.8 mm; P = .01). Length of initial hospitalization was significantly shorter in the IPC group with a median of 0 days (interquartile range [IQR], 0-1 day) and 4 days (IQR, 2-6 days) for the talc group, with a difference of −3.5 days (95% CI, −4.8 to −1.5 days; P < .001). There was no significant difference in quality of life. Twelve patients (22%) in the talc group required further pleural procedures compared with 3 (6%) in the IPC group (odds ratio [OR], 0.21; 95% CI, 0.04-0.86; P = .03). Twenty-one of the 52 patients in the catheter group experienced adverse events vs 7 of 54 in the talc group (OR, 4.70; 95% CI, 1.75-12.60; P = .002).

Es por ello quela región de números de Knudsen cercanos o mayores a la unidad se denomina también región de gases rarificados.

La presión es la magnitud que relaciona la fuerza con la superficie sobre la que actúa, es decir, equivale a la fuerza que actúa sobre la unidad de superficie.
Cuando sobre una superficie plana de area A se aplica una fuerza normal F de manera uniforme y perpendicularmente a la superficie, la presión P viene dada por:

La densidad o densidad absoluta es la magnitud que expresa la relación entre la masa y el volumen de un cuerpo. Su unidad en el Sistema Internacional es el kilogramo por metro cúbico (kg/m3), aunque frecuente se expresa en g/cm3. La densidad es una magnitud intensiva.

donde ρ es la densidad, m es la masa y V es el volumen del cuerpo.
En física, la energía interna U de un sistema intenta ser un reflejo de la energía a escala microscópica. Mas concretamente, es la suma de la energía cinética interna, es decir, de las sumas de las energías cinéticas de las individualidades que lo forman respecto al centro de masas del sistema, y de la energía potencial interna, que es la energía potencial asociada a las interacciones entre estas individualidades.[] En termodinamica se deduce la existencia [ ]de una ecuación de la forma conocida como ecuación fundamental en representación energética


La entalpía (simbolizada generalmente como 'H', también llamada contenido de calor,y calculada en julios en el sistema internacional de unidades o también en kcal o, si no, dentro del sistema anglo: 'BTU'), es una variable de estado, (lo que quiere decir que, sólo depende de los estados inicial y final) que se define como la suma de la energía interna de un sistema termodinamico y el producto de su volumen y su presión. La entalpía se define mediante la siguiente fórmula:


Dónde: H es la entalpía (en julios), U es la energía interna (en julios), p es la presión del sistema (en pascales), V es el volumen del sistema (en metros cúbicos).
El calor específico es una magnitud física que se define como la cantidad de calor que hay que suministrar a la unidad de masa de una sustancia o sistema termodinamico para elevar su temperatura en una unidad (kelvin o grado Celsius). Por lo tanto, el calor específico es la capacidad calorífica específica, esto es:
.[3]
La viscosidad es la oposición de un fluido a las deformaciones tangenciales. Un fluido que no tiene viscosidad se llama fluido ideal, en realidad todos los fluidos conocidos presentan algo de viscosidad, siendo el modelo de viscosidad nula una aproximación bastante buena para ciertas aplicaciones. Coeficiente de viscosidad cinematico, designado como ν, y que resulta ser igual al cociente del coeficiente de viscosidad dinamica entre la densidad ν = μ/ρ. (En unidades en el SI: [ν] = [m2.s-1]. En el sistemacegesimal es el Stoke(St).
La entropía describe lo irreversible de los sistemas termodinamicos. En termodinamica, la entropía (simbolizada como S) es la magnitud física que mide la parte de la energía que no puede utilizarse para producir trabajo. Es una función de estado de caracter extensivo y su valor, en un sistema aislado, crece en el transcurso de un proceso que se dé de forma natural.
La temperatura es una magnitud referida a las nociones comunes de caliente o frío. Por lo general, un objeto mas 'caliente' tendra una temperatura mayor, y si fuere frío tendra una temperatura menor. Físicamente es una magnitud escalar relacionada con la energía interna de un sistema termodinamico. Mas específicamente, esta relacionada directamente con la parte de la energía interna conocida como 'energía sensible', que es la energía asociada a los movimientos de las partículas del sistema, sea en un sentido traslacional, rotacional, o en forma de vibraciones.
A medida que aumenta la temperatura de un fluido líquido, disminuye su viscosidad. Esto quiere decir que la viscosidad es inversamente proporcional al aumento de la temperatura. La ecuación de Arrhenius predice de manera aproximada la viscosidad mediante la ecuación:


La presa de Tres Gargantas, obra que se llevó a cabo en el río Yangtzé, entre las ciudades de Chongqing y Yichang (provincia de Hubei), es la obra hidraulica mas grande del mundo. En el río Yangtzé, quetiene una longitud de 6.300 km (lo que lo hace el tercero mas largo
CONCLUSION:

Among patients with malignant pleural effusion and no previous pleurodesis, there was no significant difference between IPCs and talc pleurodesis at relieving patient-reported dyspnea.

TRIAL REGISTRATION: