QUINFAMIDA

|FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
|Cada TABLETA contiene: |
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|Quinfamida . 100 mg y 300 mg |
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|Excipiente, c.b.p. 1 tableta. |

|INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
|Quinfamida esta indicado para el tratamiento y profilaxis de la amebiasis intestinal en sus dos formas: amebiasis aguda y|
|estado de portador asintomatica. No se recomienda quinfamida para el tratamiento de la diarrea inespecífica. |

|FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
|En un estudio sobre farmacocinética realizado en voluntarios sanos, se encontró que la quinfamida se absorbe escasamente |
|en el tracto gastrointestinal y que la pequeña fracción absorbida se hidroliza rapidamente en el plasma, formando el |
|metabolito 1-(dicloroacetil) 1,2,3, 4-tetrahidro-6-quinolinol, del cual los niveles son tan bajos que no es posible |

|cuantificarlos. |
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|En orina se encontró 0.8 mcg/ml de este metabolito y el resto de la quinfamida se excretó en forma inalterada por las |
|heces. |
|La quinfamida es activa sobre la forma móvil de Entamoeba histolytica, actuando en la luz del intestino. |
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|Su eficacia para eliminar los quistes se basa en su capacidad para destruir los trofozoitos, lo que permite observar una |
|gran eficacia terapéutica en 24 horas. |
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|Quinfamida actúa solamente sobre la amebiasis del tracto intestinal, tanto en la luz como en la superficie de la mucosa, |
|pero es ineficaz en la amebiasis extraintestinal y en el absceso hepatico amebiano. |
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|No se conoce en forma exacta el mecanismo íntimo de la acción amebicida de la quinfamida, sin embargo, estudios in vitro |
|han demostrado que quinfamida ejercesu efecto antiamebiano inmovilizando a los trofozoitos e incapacitando su |
|propagación. |

|CONTRAINDICACIONES |
|Hipersensibilidad a la quinfamida o a cualquier otro derivado del acetilquinolinol. |
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|Disentería amebiana severa y amebiasis extraintestinal. |

|PRECAUCIONES GENERALES |
|Quinfamida se absorbe escasamente, por lo que posee un amplio margen de seguridad y carece de toxicidad a las dosis |
|recomendadas. |

|RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
|No se ha establecido la seguridad del empleo de quinfamida durante el embarazo. |
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|Antes de administrarse a una mujer embarazada, deberan considerarse los beneficios del farmaco en relación a los posibles|
|riesgos para el feto y la madre. |

|REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
|Los efectos secundarios relacionados con el uso de quinfamida consisten principalmente en cefalea, nauseas y dolor |
|abdominal. La mayoría de las veces estos efectos han sido leves y transitorios. |

|INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
|No existe información sobre la posible interacción con otros farmacos. |

|ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
|A la fecha no existe ningún reporte sobre alteraciones en pruebas de laboratorio. |

|PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
|Las pruebas realizadas a la fecha han sido negativas. |

|DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
|Oral. |
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|Niños de 3 a 6 años: 1 tableta de 100 mg en una toma, un día. |
|Niños de 7 a 9 años: 2 tabletas de 100 mg en una toma, un día. |
|Adultos yniños mayores de 10 años: Una tableta de 100 mg cada 8 horas, hasta un total de 3 tabletas (300 mg) en 24 |
|horas, o una tableta de 300 mg como dosis única. |
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|En niños menores de tres años existe experiencia clínica limitada; no se ha establecido la seguridad de la quinfamida en |
|esta población. |
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|La dosis total se administra en un solo día. |
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|El médico, bajo su criterio, podra repetir la dosis 3 días después del primer tratamiento, siempre y cuando el cuadro |
|clínico así lo amerite. |

|MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
|No se dispone de información al respecto. |

|PRESENTACIONES |
|Caja con envase de burbuja con 3 tabletas de 100 mg cada una. Caja con envase de burbuja con 1 tableta de 300 mg. |

|RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
|Consérvese a temperatura ambiente a no mas de 30°C y en lugar seco. |

|LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
|Literatura exclusiva para médicos. |
|No se deje al alcance de los niños. |
|El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. |
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|Hecho en México por: |
|PFIZER, S. A. de C. V. |
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|Reg. Núm. 413M86, SSA IV |
|FEAR-04361203045/6RM2004 |
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|Ctro. de at´n. Pfizer 01800-PFIZER-0 (01800-734937-0) |